Oficiální facilitátor

hlavní

Nový lék pro komplexní typ rakoviny krve

25 duben 2019 12:11

Na konci roku 2018 řízení o hygienické kontrole Food and Drug Administration schválila nový lék pro intravenózní podání tagraksofusp (Elzonris, Stemline Therapeutics), pro léčbu výbuch plazmotsitoidnogo novotvar dendritických buněk v rakoviny krve.

Informace o tom, jak provádět léčbu rakoviny krve v Izraeli, nejlepší specialisty země, nechte požadavek a my Vás budeme kontaktovat v nejbližší době.

Bylo to poprvé, schválená léčba rakoviny agresivní hematologické, která má sklon k leukémie, kožních nádorů.

Nyní jsou data o účinnosti a bezpečnosti, které tvořily základ pro schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, byly publikovány on-line 24.dubna v New England Journal of Medicine.

K dnešnímu dni je standardní léčba tohoto onemocnění je obtížné diagnostikovat intenzivní chemoterapie následovanou transplantací kostní dřeně, autoři vysvětlují, vedený Joshua Pemmaraju, MD, z University of Texas Anderson Cancer Center, Houston.

Ale odborníci na vědomí, že režimy jsou špatně tolerovány typického pacienta s rakovinou krve, průměrný věk je kolem 70 let v době stanovení diagnózy. Kromě toho, tento přístup je spojena s vysokou mírou relapsu a nepřinesl dlouhodobé užívání pro přežití. Ačkoliv transplantace allogenních kmenových buněk prokázaly dobré výsledky, je proces vyžaduje počáteční chemoterapii. Stručně řečeno, celkové výsledky léčby této rakoviny byly „zklamáním“, autoři říkají.

Podle autorů, tagraksofusp, který je cytotoxin, skládající se z rekombinantního lidského interleukinu-3, a difterický toxin, nyní splňuje tuto potřebu.

V otevřené studii, 47 pacientů vícekanálové podílel, z toho 32 byly připraveny tagraksofusp jako léčba první linie, a 15 - později, po předchozím léčení. Všichni pacienti byli zařazeni do 2014-2017 dvouleté období.

Mezi 29 dříve neléčených pacientů léčených tagraksofusp v dávce 12 mg / kg (zbývající tři obdržela nižší dávky), primární výsledku bylo dosaženo u 21 (72%) a celková míra reakce byl 90%. Průměrná doba odezvy byla 43 dnů. Z těchto 29 pacientů, 45% se podrobí transplantaci kmenových buněk.

Primárním výstupem byla souhrnná míra kompletních odpovědí a kompletní klinické odpovědi u pacientů, kteří předtím nebyli léčeni na rakovinu.

Přežití po 18 a 24 měsících byla 59% a 52%, v tomto pořadí, u 32 pacientů léčených v první linii.

Z 15 pacientů léčených dříve míra odpovědi 67% a střední doba přežití byla 8,5 měsíce.

Průměrný věk všech pacientů byl 70 let (rozmezí 22 až 84 let).

tagraksofusp aktivita v léčbě této "velmi složité onemocnění" je "vynikající" - řekl MD Muntser Agha, ředitel Blood Cancer Center Mario Lemieux, University of Pittsburgh, Pennsylvania.

To také vytvoří nový přístup k léčbě, řekl.

„Poprvé, pacienti s touto nemocí dosaženo kompletní remise bez použití cytostatik. To představuje významný pokrok v léčbě, protože toxicita zmírňuje pacienti z agresivního cytostatik režimu, který byl použit k dnešnímu dni. "

Agha zdůraznila skutečnost, že 45% pacientů studie byly úspěšně připojen k transplantaci kmenových buněk po ošetření tagraksofuspom, a že dosud bylo dosaženo průměrné trvání reakce u těchto pacientů.

Pittsburgh klinik také poznamenal, že jiný lék, venetoklaks (Venclexta, AbbVie), bylo ukázáno v evidenci případů, včetně jednoho ze svých pacientů, pro aktivity v relapsu žáruvzdorný.

On by si přál, aby studium těchto dvou látek, které mají různé mechanismy působení, v kombinaci primární léčba, stejně jako podpora výzkumných venetoklaks u pacientů, kteří dosáhnou kompletní remisi.

Nová studie, z nichž nejčastější nežádoucí účinky při příjmu tagrakofuspa byly zvýšené hladiny alaninaminotransferázy (64%) a aspartát (60%), hypoalbuminemia (55%), periferní otoky (51%) a trombocytopenie (49%). syndrom kapilárního úniku byl pozorován u 19% pacientů, a dvě úmrtí byly spojeny s touto toxicitou. Ale problém byl „podařilo“ pečlivé sledování a včasný zásah, autoři říkají.

Celkově asi polovina (49%) z testu má alespoň jeden hlavní vedlejší účinky.

Autoři studie dát výsledky v historickém kontextu. Poté, co Světová zdravotnická organizace založená diagnostická kritéria pro vzácné rakoviny remise jinou frekvenci v různých dávkách se pohybovala od 41% do 55% s různými chemoterapeutickými režimy. Ale autoři na vědomí, že takové prominutí „obvykle mělo krátké trvání“, a střední dlouhodobé přežití neustále byl na úrovni 8 až 14 měsíců.

Všichni pacienti studie dostal intravenózní infuze v dávce tagraksofusp 7 nebo 12 mg / kg ve dnech 1 až 5 z každého 21-denního cyklu.

Mezi 32 dříve neléčených pacientů účinky tamgraksofuspa průměrná doba byla 96 dní (2 až 927). Pacienti v této skupině prošla průměrně pět cyklů léčby (v rozmezí 1 až 43).

Autoři zdůrazňují, že před touto studií neexistovaly žádné dohodnuté pokyny k měření odpovědi na léčbu, určené speciálně pro rakoviny krve. Takže tým vytvořil řadu kritérií odpovědi, která obsahovala posouzení z nejčastějších „sekce nemocí“: kůže, kostní dřeně, periferní krve, lymfatických uzlin a vnitřních orgánů.

Kompletní odpověď byla definována jako vymizení choroby v každém místě původního onemocnění.

Tým dostal také nové výsledky - klinické kompletní odpovědi - na účet u pacientů, kteří prodělali úplnou odpověď na všech oblastech, které se nevztahují na kůži a vymaže všechny kožních lézí, ale mají zbytkový kožní abnormality (není známkou aktivity rakoviny).

Zdroj: https://www.medscape.com/viewarticle/912182

APLIKACE k léčbě

Odesláním tohoto formuláře souhlasíte se zásadami ochrany osobních údajů

Komentáře

Zatím žádné komentáře

nový komentář

nutně

Rozhodně (nebude zveřejněn)